
FDA genehmigt Phase-2-Studie fĂŒr injizierbares PDGF gegen TrĂ€nenrinnen
Die FDA hat eine Phase-2-Studie fĂŒr injizierbares PDGF gegen TrĂ€nenrinnen freigegeben, ein HoffnungstrĂ€ger fĂŒr eingefallene Unterlider in sehr frĂŒher Phase.
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat grĂŒnes Licht fĂŒr eine klinische Phase-2-Studie gegeben, in der injizierbares rhPDGF-BB gegen eingefallene TrĂ€nenrinnen getestet wird. Hinter dem Antrag steht das Unternehmen Lynch Regenerative Medicine, dessen Investigational New Drug Application von der Behörde akzeptiert wurde.
Was rhPDGF-BB ist und wie es sich von Hyaluron-Produkten unterscheidet
rhPDGF-BB steht fĂŒr rekombinanten humanen Wachstumsfaktor aus BlutplĂ€ttchen (platelet-derived growth factor). Der Stoff kommt natĂŒrlicherweise im Körper vor und spielt eine Rolle bei der Wundheilung und beim Aufbau von Gewebe.
Produkte wie das L'OrĂ©al Revitalift Filler Augenserum oder die Eucerin Hyaluron-Filler Augenpflege arbeiten dagegen mit HyaluronsĂ€ure, aufgetragen als Creme oder Serum, die Feuchtigkeit bindet und die Haut von auĂen glĂ€ttet.
PDGF soll dagegen injiziert werden und auf zellulÀrer Ebene wirken, mit dem Ziel, Gewebe tatsÀchlich aufzubauen statt es nur mit Feuchtigkeit zu polstern. Das ist ein medizinischer Eingriff, keine Pflegeroutine.
Was das fĂŒr Verbraucher in Deutschland bedeutet
Eine Phase-2-Studie ist ein frĂŒher Schritt im Zulassungsprozess, kein Hinweis auf ein baldiges Produkt. Bis ein Wirkstoff den gesamten Studienweg durchlaufen hat, vergehen in der Regel mehrere Jahre, und ein GroĂteil der Kandidaten schafft es nie bis zur Marktreife.
FĂŒr den deutschen Markt kommt hinzu: Die Zulassung der FDA gilt nur fĂŒr die USA, eine europĂ€ische Zulassung durch die EMA ist ein eigenes, separates Verfahren. Ob und wann ein PrĂ€parat wie dieses hierzulande verfĂŒgbar wĂ€re, ist völlig offen, ebenso wie Fragen zu Nebenwirkungen, Kosten oder zur Haltbarkeit des Effekts.
Wer aktuell etwas gegen eingefallene Unterlider sucht, findet bei uns getestete Alternativen, etwa im Hyaluron Ampullen Vergleich oder in unserem Test der Revitalift Filler Augenpflege.



